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【藥品名稱】

通用名稱：當(dāng)飛利肝寧膠囊

漢語(yǔ)拼音：Dangfei  Liganning Jiaonang 

【成  份】水飛薊、當(dāng)藥。

【性  狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為棕黃色至黃褐色的粉末；味苦。

【功能主治】清利濕熱，益肝退黃。用于濕熱郁蒸而致的黃疸，急性黃疸型肝炎，傳染性肝炎，慢性肝炎而見(jiàn)濕熱證候者。另還可用于非酒精性單純性脂肪肝濕熱內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見(jiàn)脘腹痞悶、口干口苦、右脅脹痛或不適、身重困倦、惡心、大便秘結(jié)、小便黃、舌質(zhì)紅苔黃膩，脈滑數(shù)。

【規(guī)  格】每粒裝0.25g。

【用法用量】黃疸、急性黃疸型肝炎、傳染性肝炎和慢性肝炎用法用量如下： 口服。一次4粒，一日3次或遵醫(yī)囑，小兒酌減。非酒精性單純性脂肪肝用法用量如下：口服。一次4粒，一日3次，療程12周。

【不良反應(yīng)】監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，本品有以下不良反應(yīng)報(bào)告：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、胃不適、頭暈、失眠、心悸、胸悶等，以及瘙癢、皮疹等過(guò)敏反應(yīng)。

【禁  忌】1.對(duì)本品及所含成分過(guò)敏者禁用。2.禁止飲酒。

【注意事項(xiàng)】

1.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

2.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

3.服藥期間飲食宜清淡易消化，忌食辛辣、油膩食物。

【臨床試驗(yàn)】本品經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)于2007年至2009年就“輕度非酒精性單純性脂肪肝”進(jìn)行過(guò)114例（試驗(yàn)組）為期3個(gè)月的安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)。

【藥理毒理】藥效學(xué)研究表明，本品對(duì)復(fù)合因素所致的大鼠脂肪肝模型、高脂飼料所致的大鼠脂肪肝模型及四氯化碳所致的大鼠脂肪肝模型等三類非酒精性

脂肪肝模型具有一定的預(yù)防和治療作用，并對(duì)D-半乳糖胺和四氯化碳所致的小鼠急性肝損傷具有保護(hù)作用，可以改善急性血瘀模型大鼠的血液流變學(xué)指標(biāo)。

本品有保肝、降脂等作用。

    1.保肝、降脂作用  本品能降低高脂血癥及低蛋白高脂飼料所致脂肪肝大鼠血清ALT、TG、CHO及LDL水平，減輕肝細(xì)胞脂肪變性及肝臟炎性反應(yīng)，使脂肪肝大鼠肝細(xì)胞內(nèi)脂滴減少，線粒體腫脹減輕，糖原含量增多。還能抑制大鼠酒精性肝損傷。

    2.毒理  本品4.0g/kg（相當(dāng)于臨床日用量80倍）灌胃給藥每日1次，連續(xù)180天，對(duì)大鼠血液生化、外周血象、各臟器組織均未見(jiàn)明顯毒性影響。

【貯  藏】密封。

【包  裝】藥用PVC硬片/藥用包裝用PTP鋁箔。每盒裝3板（或：每盒裝2板  或：每盒裝30板 或：每盒裝1板），每板裝12粒。   或： 固體藥用塑料瓶。每瓶裝48粒 或  60粒 或80粒。

【有 效 期】36個(gè)月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2020年版一部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件2011B00683。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字Z51020085